この記事でわかること
- 溶ける針の正体と、わざわざ針の形にする理由
- 針が肌のどこまで入り、どこで溶けるのか
- 日本と韓国のルールの違いと、使うときの注意
ヒアルロン酸でできた「針」を貼るパッチが気になるけれど、本当に針なのか、痛くないのか、肌のどこまで届くのか、迷いますよね。
結論から言うと、マイクロニードルパッチの針は、ヒアルロン酸などの水に溶ける成分を細い針の形に固めたもので、貼っているあいだに肌の水分で溶けてなくなります。角層の中で溶けるように長さが決められた、角層をうるおすための化粧品です。まずは針の正体から見ていきましょう。
針の正体は、ヒアルロン酸などを針の形に固めたもの
針といっても金属ではなく、中身は成分そのものです。ヒアルロン酸などの水に溶ける成分を細い針の形に固め、シートの上にびっしり並べてあるので、肌に貼ると針の先が肌の水分を吸って溶けていきます。
針は肌の水分で先から溶け、ヒアルロン酸などの成分が角層の中に置かれます。
貼る
吸う
溶ける
残る
針の長さや本数は製品によって違います。長さは約50〜350μm、つまり0.05〜0.35mmで、本数は1枚に1,000本以上のものから約3,800本のものまであります。溶けるまでの時間も、10分ほどのものから5〜6時間かけるものまで幅があります。溶ける針を皮膚に当てると、15分で高さが3分の1ほど減り、3時間後には17%ほどしか残っていなかったという結果もあります。
日本では2011年に目もと用のパッチが化粧品として発売され、いまも「シート状の美容液」などの区分の化粧品として売られています。「針」は、溶けて角層の中に成分を置くための形だと考えるとわかりやすいです。
針の形にするのは、塗っても入りにくい成分を角層に置くため
わざわざ針の形にするのは、塗っても角層の表面にとどまりやすい成分を、角層の中に直接置くためです。主な成分のヒアルロン酸は、分子がとても大きいからです。
肌のいちばん外側の角層は、表面をおおう皮脂膜、細胞の中で水を抱える天然保湿因子、細胞のすき間を埋める細胞間脂質の3つでうるおいを保っています。このバランスがくずれて角層が乾くと、表面に浅い溝ができます。これが乾燥による小ジワです。
ヒアルロン酸は、水を抱えこむ性質のある保湿成分です。ただし分子量は数十万から数百万あり、肌への浸透と分子の大きさの目安とされる500をはるかに超えるので、ふつうに塗ると角層の表面にとどまります。そこで針の形に固めて角層に刺し、角層の中で溶かして置こう、というのがこのパッチの考え方です。
角層の中で溶けたヒアルロン酸が水分を抱え、角層がうるおいます。
角層の中に置かれたヒアルロン酸が水分を抱えると、乾いた角層がうるおい、乾燥による小ジワが目立ちにくくなります。化粧品として言える効能は、国が定めた56項目の範囲の「乾燥による小ジワを目立たなくする」「皮膚にうるおいを与える」「肌にはりを与える」といったものです。
実際に、ヒアルロン酸のパッチを目尻に貼ると、同じヒアルロン酸の美容液を塗るより、シワの指標が大きく変化したという結果があります。アデノシンを入れた溶ける針のパッチで、アデノシンのクリームよりずっと少ない成分の量で同じくらい以上の変化があったという結果もあります。針の形は、うるおいの成分を角層の中まで運ぶための工夫なのです。
針は長さの分だけ入るわけではなく、角層の中で溶ける
針と聞くと、深く刺さりそうで心配になりますよね。化粧品のパッチの針は、角層の中で溶けるように長さが決められていて、しかも長さの分だけ入るわけではありません。皮膚には弾力があり、当てた針を押し戻すからです。
肌のいちばん外側の角層は厚さが約10〜20μmで、その下に生きた表皮があり、さらに下に0.6〜3mmの厚さの真皮があります。化粧品のパッチの針は長くても350μmです。
溶ける針を皮膚に押し当てた研究では、600μmの針でも入った深さは330μmと、長さの半分ほどでした。ヒトの腕に針を当てて観察した研究でも、皮膚が押しつぶされて、できる穴は針の大きさよりかなり小さくなっていました。溶ける針で角層に小さな通り道ができると、ナイアシンアミドやビタミンCが通りやすくなったという結果もあります。
化粧品のパッチは、角層に小さな通り道をつくり、その中で溶けて成分を置くものです。注射のように真皮まで入れるものではありません。
日本では「浸透は角質層まで」、韓国では「針」と広告に書けない
日本では、角層の中で溶ける設計のパッチが化粧品として売られていて、広告では浸透する場所を「角質層まで」とはっきり書くことになっています。化粧品は法律で「人体に対する作用が緩和なもの」とされ、働くのは角層までだからです。
広告の自主基準では、「角質層へ浸透」という言い方はよく、角質層より深いところまで届くように読める書き方はふさわしくない例とされています。東京都の講習資料でも、角質層より深くへの浸透を書くことは不可とされています。国内の製品でも、「マイクロニードル」という言葉に、浸透は角質層まで、という注記を添える書き方がとられています。
韓国のルールはさらにはっきりしています。韓国の食品医薬品安全処は2024年5月に、針などを使って皮膚の中に入り込む方法で有効成分を届ける製品は化粧品に当たらないと通知し、同じ年の8月には、マイクロニードルをうたうオンライン広告100件を点検して、82件を化粧品法違反として摘発しました。真皮まで届いて医療の施術と似た効果が出るかのように広告していたことが理由です。そして2025年1月には、針、ニードル、マイクロニードル、微細針といった言葉が、化粧品の広告で使えない表現に加えられました。
同じ発表では、針の形に固めたシリカなどを塗る化粧品原料は、表皮を貫かずに肌を押して成分のふれる面積を広げるものとして、医薬品や医療機器のマイクロニードルと区別されています。針状の粒を塗る美容液も、この区別では表皮を貫かない側です。
どちらの国でも、化粧品のパッチに「真皮に届く」「注入する」とは書けない、と覚えておくと広告を落ち着いて読めます。
使うときは、乾いた肌に貼って3時間以上おく
使い方の基本は、化粧水や乳液が残っていない乾いた肌に、針に触れないように貼り、3時間以上そのままおくことです。針は肌の水分でゆっくり溶けるので、溶けきるまでの時間が必要だからです。
化粧水や乳液が残っていない乾いた肌に貼り、3時間以上おいてからはがします。
肌に
貼る
以上
はがす
乾いた手で針に触れないように取り出し、空気を押し出すように密着させます。長いものでは5〜6時間が目安で、寝る前に貼って寝ているあいだに溶かす使い方もあります。まぶたの上や粘膜には使わず、目の下は3mmほど離し、一度貼ったら貼り直しはしません。
貼った直後は多少のチクチク感がありますが、5〜10分ほどでおさまるとされ、注射針のような鋭い痛みではありません。針の痛みを調べた研究では、痛みの点数は注射針の5〜40%で、針が長いほど、本数が多いほど痛みが増えるという結果でした。長い針ほど、肌から逃げる水分の増え方が大きかったという結果もあります。
針があけた小さな通り道は、ヒトの皮膚で、何も貼らなければ2時間以内に閉じ、ふさいだままだと3〜40時間開いていたという結果があります。そのため、傷やはれもの、湿疹のある部分には使わず、使う回数は製品の説明に従いましょう。赤みや腫れが出たら、すぐに使うのをやめて皮膚科に相談します。
乾いた肌、3時間以上、目のきわと傷は避ける。この3つを守れば、安心して取り入れられます。
クリニックの施術やヒアルロン酸注射とは別もの
同じ「マイクロニードル」なので、クリニックの施術と同じだと思いますよね。化粧品のパッチと、クリニックのマイクロニードリングやヒアルロン酸注射は、深さも区分もリスクも別ものです。クリニックの器具は真皮まで届く針で、化粧品のパッチは角層の中で溶ける使い切りの針だからです。
アメリカの食品医薬品局の消費者向け情報では、クリニックで使うマイクロニードリングの器具について、出血、あざ、赤み、つっぱり、かゆみ、皮むけといった皮膚の傷がよく起こるリスクとして挙げられ、器具を正しく洗浄しないと感染のリスクもあるとされています。一方、化粧品のパッチの針は長くても350μmで、一度使ったら溶けてなくなります。
ヒアルロン酸注射のような施術とも違い、化粧品の浸透は角質層までと決まっています。パッチは、角層をうるおすための化粧品として使い分けましょう。
まとめ
- マイクロニードルパッチは、ヒアルロン酸などを針の形に固めたシートで、針は貼っているあいだに肌の水分で溶けてなくなります
- 針の形にするのは、塗ると角層の表面にとどまる大きなヒアルロン酸を、角層の中に置くためです
- 針は長くても350μmで、皮膚に押し戻されるので長さの分だけ入るわけではなく、角層の中で溶ける設計です
- 日本では浸透は「角質層まで」と書くのがルールで、韓国では針やマイクロニードルという言葉が化粧品広告の禁止表現です
- 乾いた肌に3時間以上貼り、まぶたの上や傷のある部分は避け、赤みや腫れが出たら中止して皮膚科へ
「針」という言葉の強さに引っ張られなくて大丈夫です。角層の中で溶けて、うるおいの成分を置くシートだと知っておけば、商品の説明も落ち着いて読めます。
よくある質問
マイクロニードルパッチの針は何でできていますか?
ヒアルロン酸などの水に溶ける成分を、細い針の形に固めたものです。金属ではなく、肌に貼ると針の先が肌の水分を吸って溶け、成分が角層の中に置かれます。長さは製品により約50〜350μmです。
マイクロニードルパッチの針は肌のどこまで届きますか?
角層の中で溶けるように長さが決められています。皮膚は針を押し戻すので、長さの分だけ入るわけではなく、600μmの針でも入った深さは長さの半分ほどだったという結果があります。
マイクロニードルパッチは化粧品ですか?
日本ではシート状の美容液などの区分の化粧品として売られていて、浸透は角質層までと書くのが広告のルールです。韓国では針で成分を届ける製品は化粧品に当たらないとされ、針やマイクロニードルという言葉が化粧品広告の禁止表現になっています。
マイクロニードルパッチはシワに効きますか?
化粧品として言えるのは「乾燥による小ジワを目立たなくする」などの範囲です。ヒアルロン酸のパッチを目尻に貼ると、同じヒアルロン酸の美容液を塗るより、シワの指標が大きく変化したという結果があります。
マイクロニードルパッチは毎日使えますか?
使う回数は製品の説明に従いましょう。針があけた小さな通り道は、ふさいだままだと長く開いていることがあるので、傷や湿疹のある部分には使わず、赤みや腫れが出たら中止して皮膚科に相談します。
この記事で参照した情報
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第3項
- 厚生労働省医薬食品局長通知「化粧品の効能の範囲の改正について」(平成23年7月21日 薬食発0721第1号)
- 厚生労働省「医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について」(平成29年9月29日 薬生監麻発0929第5号)
- 日本化粧品工業会 適正広告研究部会「化粧品等の適正広告ガイドライン 2020年版」解説資料(京都府薬務課サイト掲載)
- 東京都保健医療局 健康安全部薬務課「令和5年度 医薬品等広告講習会」資料
- 東京都保健医療局 健康安全部薬務課「医薬品等適正広告基準について」(講習資料)
- 大韓化粧品協会 お知らせ(韓国 食品医薬品安全処 化粧品政策課-3118号 2024年5月1日)
- 大韓化粧品協会 お知らせ「식품의약품안전처, 마이크로니들 표방 제품 부당한 표시광고 주의 안내」(2024年5月8日)
- 韓国 食品医薬品安全処 報道資料 マイクロニードルをうたう化粧品のオンライン広告点検(2024年8月8日、KDI 経済情報センター転載)
- Newsis(2024年8月8日)
- コスインコリア(2024年8月8日)
- 環境日報「化粧品 表示・広告 管理 指針」改正の報道(2025年1月21日)
- ヘルスコンシューマー「化粧品 表示・広告 管理 指針」改正の報道(2025年1月22日)
- 米国食品医薬品局(FDA) Consumer Update「Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety」(2025年10月15日更新)
- 大正製薬 クリニラボ「マイクロニードルパッチ」ブランドサイト
- 大正製薬 カタログサイト「クリニラボ マイクロニードルパッチ」
- 大正製薬 プレスリリース「クリニラボ マイクロニードルパッチ」発売(2022年8月18日、e-expo 転載)
- コスメディ製薬「マイクロニードル技術」(R&D)
- コスメディ製薬 公式ショップ「クオニス ダーマフィラー」
- @cosme「クオニス ダーマフィラープレミア」商品情報
- 資生堂 R&D「寝ている間に小さな針でヒアルロン酸を注入する目もと用パッチ!」(IFSCC 2011)
- NISSHA「化粧品用溶解性マイクロニードルパッチ」
- 松永由紀子. 自己溶解型マイクロニードル技術の化粧品領域への応用. Drug Delivery System 2015;30(4)
- Makvandi P, et al. Engineering Microneedle Patches for Improved Penetration: Analysis, Skin Models and Factors Affecting Needle Insertion. Nano-Micro Lett 2021
- Donnelly RF, et al. J Control Release 2010;147(3)
- Coulman SA, et al. In Vivo, In Situ Imaging of Microneedle Insertion into the Skin of Human Volunteers Using Optical Coherence Tomography. Pharm Res 2011
- Park Y, et al. Fabrication and characterization of dissolving microneedle arrays for improving skin permeability of cosmetic ingredients. J Ind Eng Chem 2016;39:121-126
- Gill HS, et al. Effect of Microneedle Design on Pain in Human Volunteers. Clin J Pain 2008
- Bal SM, et al. In vivo assessment of safety of microneedle arrays in human skin. Eur J Pharm Sci 2008;35(3):193-202
- Gupta J, et al. Kinetics of skin resealing after insertion of microneedles in human subjects. J Control Release 2011
- Choi SY, et al. Hyaluronic acid microneedle patch for the improvement of crow's feet wrinkles. Dermatol Ther 2017;30(6)
- Kang G, et al. Adenosine-loaded dissolving microneedle patches to improve skin wrinkles, dermal density, elasticity and hydration. Int J Cosmet Sci 2018
- Bos JD, Meinardi MM. The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs. Exp Dermatol 2000;9(3):165-169
- キッコーマンバイオケミファ「ヒアルロン酸 FCH」製品情報
- 日本化粧品技術者会(SCCJ) 化粧品用語集「ヒアルロン酸」